Агенцијата за лекови и медицински производи (ХАЛМЕД) објави писмо до здравствените работници за повлекување на одобрението за лекови кои содржат фолкодин и повлекување од пазарот на ЕУ.
„Алкалоид d.o.o., во соработка со HALMED и Европската агенција за лекови (EMA), испрати писмо до здравствените работници за откажување на одобрението за лекови кои содржат фолкодин и повлекување од пазарот на ЕУ. Фолкодин е опиоиден лек кој се користи за лекување на непродуктивна (сува) кашлица кај деца и возрасни“, објави HALMED.
Во писмото до здравствените работници, ХАЛМЕД рече дека по одлуката на Европската комисија на 6 март 2023 година, врз основа на проценката спроведена од ЕМА, одобрението за ставање во промет во ЕУ за сите лекови кои содржат фолкодин се укинува.
„Употребата на фолкодин во рок од 12 месеци пред анестезијата со невромускулен блокирачки агенс (NMBA) е поврзана со ризикот од перианестетична анафилактична реакција на невромускулните блокатори. Не се идентификувани ефикасни мерки за минимизирање на овој ризик кај пациенти кои земаат лекови кои содржат фолкодин.
Како резултат на тоа, лековите што содржат фолкодин се повлекуваат од пазарот на ЕУ. Во Хрватска, лекот Фолкодин Алкалоид 10 mg тврди капсули ќе биде повлечен од промет на ниво на аптека на 6 април 2023 година. Лекарите треба повторно да ја проценат здравствената состојба на нивните пациенти, да разгледаат други алтернативни методи на лекување и да ги советуваат пациентите да престанат да користат лекови што содржат фолкодин.
Во случај на анестезија со невромускулни блокирачки агенси, здравствените работници треба да проверат дали пациентите користеле лекови што содржат фолкодин во текот на претходните 12 месеци. Доколку се, тие треба да бидат свесни за потенцијална периананестетична анафилактична реакција на невромускулните блокирачки агенси“, напиша ХАЛМЕД.
ХАЛМЕД потсетува дека здравствените работници се должни да пријават до таа агенција било каков несакан ефект на лекот, како и секој дефект на квалитетот на лекот. ХАЛМЕД, со препорака за секој да се консултираат со лекар или фармацевт за совет како да ја продолжат терапијата“, велат од ХАЛМЕД.
index.hr